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為何凍幹機易揮發的成分大多會損失掉?
點擊次數:187 發布時間:2019-04-15 打印本頁面 返回
   為何凍幹機易揮發的成分大多會損失掉?
  凍幹機對制品完全凍結,并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍幹燥,簡稱凍幹。
  凍幹的固體物質由于微小的冰晶體的升華而呈現多孔結構,并保持原先凍結時的體積,加水後極易溶解而複原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀态下(一般低于-250C),因而對于那些不耐熱的物質,諸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的幹燥尤為适宜。幹燥的結果能排出95-99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品幹燥過程是在真空條件下進行的,故不易氧化。針對部分生化藥物的化學、物理、生物的不穩定性,凍幹已被實踐證明是一種非常有效的手段。随着生化藥物與生物制劑的迅速發展,凍幹技術将越來越顯示其重要性與優越性。
  醫用凍幹機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為幹燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。
  制品的凍幹是在幹燥箱中進行,幹燥箱内擱闆采用不鏽鋼闆制成,内有媒體導管分布其中,可對制品進行冷卻或熱,幹燥箱的後面裝有真空傳感器,它将真空度轉變成電訊号,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈,臨用前可塗以真空矽脂保證箱體的密封。
  凝結器zui好為纏繞柱面式,不鏽鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于幹燥箱内制品的溫度,最低可達-550℃,從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結在與冷盤管相接觸的不鏽鋼柱面的内表面上,從而保證凍幹過程的順利進行,光滑的柱面式結構最大的優點是容易清潔,在凍幹結束後,可用電熱将霜層除去。
  藥品幹燥的方法多樣,如曬幹、煮幹、烘幹、噴霧幹燥和真空幹燥等,普通幹燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。幹燥所得的産品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的藥材有可能變性、失活。因此,幹燥後的産品與幹燥前相比,在性狀上有很大的差别。
  凍幹機凍幹法基本上在0℃以下進行,即在産品凍結的狀态下進行,隻在後期降低産品的殘餘水份含量時,才讓産品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來後,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它幹燥後體積大小幾乎不變。再次使用前,隻要加入注射用水,又會立即溶解。
  因此,凍幹機的真空冷凍幹燥技術醫藥工業有着廣泛的應用,它可以明顯提高制品的質量和檔次。西藥冷凍幹燥在國内已經得到了一定的發展,很多較大型的制藥廠都有冷凍幹燥設備。在中藥方面,真空冷凍幹燥技術主要局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍幹。此外,在生物醫藥産品領域,凍幹技術也有廣泛應用。